术前治疗乳腺癌！「德曲妥珠单抗」新适应症上市申请获FDA受理
10月1日，第一三共宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理，用于联合THP方案（紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）新辅助治疗手术前的高风险HER2阳性（IHC 3+或ISH+）早期（2期或3期）乳腺癌患者。该申请的处方药
适应症
康哲药业1类新药MG-K10获慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验批准
9月30日，康哲药业（00867）发布公告，本集团于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，批准MG-K10人源化单抗注射液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。
联邦制药(03933):注射用UBT37034超重或肥胖适应症获临床试验默示许可
联邦制药(03933)发布公告，于2025年9月29日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2500772。
中山康方注射用AK138D1启动I期临床 适应症为晚期恶性肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中山康方生物医药有限公司的一项评价注射用AK138D1在晚期恶性肿瘤治疗中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的剂量递增和扩展的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253795，首次公示信息日期为202
华东医药：HDM1005其他适应症临床启动时间待研发规划确定
投资者提问：你好，董秘，请问HDM1005除了降糖和减重的其他几个拿到IND批件的适应症，预计何时启动临床，比如mash适应症
明慧医药注射用MHB042C启动I期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的评估注射用MHB042C在晚期实体瘤中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253879，首次公示信息日期为2025年9月29日。
适应症 实体瘤 明慧 明慧医药 注射用mhb042c 2025-09-29 18:31 2
浙江恒研达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江恒研医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253938，首次公示信息日
天士力创新版图加速落子！重磅生物药再添适应症
9月23日，天士力发布公告称，其全资子公司天士力生物收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名称：普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中（AIS）的溶栓治疗。
重磅！NMPA批准普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症
近日，天士力生物宣布收到国家药监局批准文件，其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓治疗适应症。该药早在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死，此次扩展至脑梗治疗，将借助其高安全性和特异性溶栓优势，为
缺钱的翰宇药业募资近10亿押注司美格鲁肽
具体来看，约5.35亿元将用于多肽药物片段生产及产线扩建项目；约1.53亿元将投入司美格鲁肽研发与实验室升级项目，其中包括支持司美格鲁肽注射剂（降糖适应症）在国内开展Ⅲ期临床试验，以及推进司美格鲁肽口服片剂在美国的生物等效性试验（BE）和上市申报工作（ANDA
复宏汉霖乳腺癌一线治疗获突破，复妥宁®新适应症获批上市
近日，复宏汉霖(2696.HK)宣布，由其负责商业化推广的创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次获批的适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(
百利天恒核心产品iza-bren又一适应症纳入突破性治疗品种名单，但商业化成功仍待观察
9月25日晚间，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上
百利天恒iza-bren再获突破，尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗名单
9月25日，百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患
迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体启动Ⅰb/Ⅱa期临床 适应症为三阴性乳腺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市迈加瑞生物技术有限公司的注射用MR001双特异性抗体在一线及以上治疗后进展的局部复发或转移性晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中评价MR001治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的双队列、开放、剂量递增和
正大天晴注射用TQB2934启动I期临床 适应症为多发性骨髓瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评估注射用TQB2934皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253656，首次公示信息日期为2025年9月25日。
万高药业阿奇霉素干混悬剂启动生物等效性试验 适应症为多种细菌感染疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253872，首次公示信息日期为2025年9月24日。
国产乳腺癌靶向药伏维西利正式获批新适应症，稳定期延长一倍多！
在乳腺癌治疗中，细胞周期就像一辆汽车的“油门”。一旦这个油门卡死，肿瘤细胞就会毫无节制地增殖。而 CDK4/6 抑制剂的使命，就是精准地踩下“刹车”，让细胞停留在 G1 期，阻止它们进入增殖的下一步。
艾伯维(ABBV.US)旗下艾可瑞妥单抗在华申报新适应症
9月23日，药品审评中心(CDE)网站显示，艾伯维(ABBV.US)的艾可瑞妥单抗注射液(epcoritamab)在华申报新适应症。根据优先审评进展，本次申报的适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
恒瑞医药SHR-3045注射液启动Ⅰ期临床 适应症为类风湿关节炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的健康受试者单次皮下注射SHR-3045的安全性、耐受性、药动学及药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253891，首次
土地流转线上交易“点土成金”
近日，延津县塔铺街道万全庄村8宗农村土地经营权流转项目在延津县农村综合产权交易中心网络竞价平台全部溢价成交。其中，最高溢价率达85.14%。这是该中心成立以来的首次“满堂红”，有效推动了村集体资产、资源保值增值。